食品药品监督管理局查幼儿园_食品药品监督管理局查幼儿园

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普利制药(300630.SZ):伏立康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局...智通财经APP讯,普利制药(300630)(300630.SZ)公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本品为广谱的三唑类抗真菌药物,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少和其他深层组织念...

京东健康线上首发普利舒奇®阿奇霉素干混悬剂 精准给药提升儿童...近日,普利舒奇®阿奇霉素干混悬剂在京东健康线上首发。据介绍,这是一款专为儿童打造的独特剂型药物,已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是国内首个获批上市销售的瓶装阿奇霉素干混悬剂,主要适应症包括支气管炎、肺炎等下呼吸道感染和鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸...

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基因疗法3070万元一剂!打破“全球最贵药物”纪录(人民日报健康客户端记者 赵萌萌)当地时间3月18日,美国食品药品监督管理局宣布批准Orchard Therapeutics公司研发的基因疗法Lenmeldy上市,用于治疗异染性脑白质营养不良儿童患者。定价为425万美元(约合人民币3070万元)一剂,超过Hemgenix跃升为有史以来最昂贵的药物。人民日...

全球首款儿童心脏支架在美获批,可与小患者共同“成长”当地时间2024年8月28日,美国食品药品监督管理局批准首款为先天性心脏病儿童定制的心脏支架——Minima Stent System,该支架可以随着时间的推移定期扩展以跟上婴幼儿的血管生长,其生产商为美国Renata Medical公司。FDA称,该支架旨在治疗体重至少1.5公斤的新生儿、婴儿和儿...

ˋ△ˊ 诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,国内外药企角逐中如何制胜?据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA又批准其用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。 长效是近些年生长激素产品的一大趋势。此次获受理的产品也是每周一次的长效药物,有利于增强患者依从性。随着越来越多...

苑东生物(688513.SH)盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准2023年11月17日,苑东生物(688513.SH)公告,全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通... 高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。公司的主要产品为麻醉镇痛药、心脑血管药、抗肿瘤药、儿童药、消化药。本条资讯由AI生成,内...

康泰生物(300601.SZ):13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市...智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)发布公告,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》。据悉,13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于6周龄-5岁婴幼儿和儿童,接种本疫...

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施维雅vorasidenib获FDA批准北京商报讯(记者 姚倩)8月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准施维雅VORANIGO(vorasidenib),适用于携带异柠檬酸脱氢酶(IDH)1或2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤的12岁及以上成人和儿童患者的手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后治疗。VORANIGO是每日口服一...

施维雅VORANIGO®(vorasidenib)获得FDA批准南方财经8月8日电,记者获悉,施维雅宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VORANIGO®,适用于携带异柠檬酸脱氢酶(IDH)1或2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤的12岁及以上成人和儿童患者的手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后治疗。VORANIGO®是每日口服一次的...

三友医疗脊柱内固定系统获得美国FDA510(K)认证食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)的通知,法国Implanet公司脊柱内固定系统获得美国FDA 510(K)认证。公告显示,法国Implanet公司本次获批的脊柱内固定系统JAZZ Spinal System采用的是公司全套的Zeus脊柱系统文件,该系统是一整套能解决从脊柱骨折、退变、畸形、儿童术式等...

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