最新上市的单抗药物_最新上市的单抗药物

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石药集团:注射用奥马珠单抗获国家药品监督管理局批准上市石药集团在港交所公告,集团开发的注射用奥马珠单抗已获得国家药品监督管理局上市许可批准。恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E人源化单克隆抗体,为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨...

...力争打造万亿级生物医药产业集群;百济神州替雷利珠单抗在美国上市将便利国际航行船舶药品和医疗器械供应保障,优化港口航运补给综合服务,提升航运资源全球配置能力。药械审批礼来米吉珠单抗国内申报上市10月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来公司的米吉珠单抗(Mirikizumab)已在国内递交上市申请,用于治疗中重度活动性克罗...

君实生物降血脂药物昂戈瑞西单抗获批10月11日,国家药品监督管理局官网显示,已批准君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗注射液的上市申请,适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂...

石药集团(01093.HK)开发的注射用奥马珠单抗获批上市石药集团(01093.HK)公布,该集团开发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局上市许可批准。

(-__-)b ...| 乐普生物-B(02157)涨近6% EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗申报上市乐普生物的EGFR ADC维贝柯妥塔单抗(MRG003)申报上市,用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。Insight 数据库显示,国内尚没有 EGFR 靶向ADC获批上市。乐普的MRG003是国内首个申报上市的EGFR ADC。乐普生物2024年半年报...

?﹏? ...:国家药品监督管理局受理匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请智通财经APP讯,信达生物(01801)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已经正式受理匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,研发代号:IBI112)的新药上市申请(NDA),用于治疗中重度斑块状银屑病。本次NDA受理是基于一项在中国中重度斑块状...

....HK):国家药品监督管理局受理匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请信达生物(01801.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已经正式受理匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,研发代号:IBI112)的新药上市申请(NDA),用于治疗中重度斑块状银屑病。

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恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请获受理金融界9月13日消息,近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药监局受理,且已被纳入优先审评程序。该药品为注射剂,拟定适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细...

君实生物:特瑞普利单抗药物在香港的上市许可申请已被受理金融界4月24日消息,君实生物近日公布,其产品特瑞普利单抗的上市许可申请已被香港卫生署药物办公室受理。应用场景包括与顺铂/吉西他滨联合作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转...

君实生物高开超14% PD-1单抗药物获得美国FDA批准上市君实生物(1877.HK)高开14.53%,报22.7港元。君实生物宣布,由公司自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了...

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