啥叫二类医疗器械

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新华医疗:蒸汽灭菌器获二类医疗器械注册证新华医疗11月8日晚间公告,近日,公司产品蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证。蒸汽灭菌器产品的批准上市能够满足医院消毒供应中心多种医疗器械的灭菌需求,为客户提供多种选择,丰富了公司高温灭菌产品线。

新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为蒸汽灭菌器,注册证编号为鲁械注准20242110941,生产地址为淄博市周村区新华大道2009号。该产品由柜体、柜门、消毒车、搬运车、加热系统(仅限自带蒸汽发生器的设备)、管路系统和...

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新华医疗:公司蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证金融界11月8日消息,山东新华医疗器械股份有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品为蒸汽灭菌器。其注册证编号为鲁械注准 20242110941,批准日期为 2024 年 10 月 20 日,有效期至 2029 年 10 月 19 日。该蒸汽灭菌器主要由柜体、柜...

新华医疗:子公司新华手术器械有限公司鼻窦镜获二类医疗器械注册证金融界10月29日消息,新华医疗子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。其产品鼻窦镜由镜体等组成,有多种型号规格,适用在鼻窦观察成像,具视野广阔等特点。该产品可适配新华医疗医用内窥镜摄像系统和手术器械,丰...

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福瑞达:已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成胶原蛋白医疗器械生产...集团内的资源不能内部协同优先内部企业吗?公司回答表示:公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目...

洁雅股份:公司二类医疗器械业务正在推进中 预计明年会有订单洁雅股份近日接受机构调研时表示,目前,合资子公司洁创已经取得两张二类医疗器械注册证,洁雅也取得了医疗器械生产许可证(二类)。公司二类医疗器械业务正在推进中,预计明年会有订单。现有的产品主要有敷料贴和液体敷料。本文源自金融界AI电报

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新华医疗:公司产品获批二类医疗器械注册证,预计增强血液净化产品线...金融界1月11日消息,山东新华医疗器械股份有限公司宣布旗下血液透析用水处理设备获得二类医疗器械注册证(注册证编号:鲁械注准 20242100012),批准日期为2024年1月1日,有效期至2028年12月31日。Pure系列产品采用领先技术,预期将提升公司在血液净化市场的核心竞争力。然而,...

海目星:公司预计2024年底完成二类医疗器械取证工作金融界7月4日消息,有投资者在互动平台向海目星提问:您好,贵公司的二类医疗器械申请什么时候通过?公司回答表示:已进入二类证注册序列的产品主要适应症为皮肤科相关产品,目前相关产品已经基本完成。二类证无需进行临床试验,公司预计最快可以在2024年底完成取证工作。本文源...

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∪﹏∪ 洁雅股份:洁创医疗已取得2张二类医疗器械注册证,产品投放前策划和...金融界1月15日消息,有投资者在互动平台向洁雅股份提问:公司的重组胶原蛋白相关产品预计什么时候可以形成销售收入?现在有几款产品储备?公司回答表示:公司控股子公司洁创医疗目前已经取得2张二类医疗器械注册证,分别是冷敷贴和喷雾2款产品,洁创团队正在做好产品投放前的策...

新华医疗(600587.SH)获得二类医疗器械注册证智通财经APP讯,新华医疗(600587.SH)发布公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称分别为:牙科气动马达手机(二类医疗器械)、全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)(二类医疗器械)。牙科气动马...