食品药品监督管理局官网备案查询

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翰宇药业原料药获美国DMF备案号翰宇药业(股票代码:300199)近日宣布,其美格鲁肽原料药已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的DMF(药物主文件)备案号,编号为040534,类型属II类。这一里程碑标志着美格鲁肽在进军美国市场的道路上迈出了关键一步,DMF备案是药品进入美国市场的必经程序,涵盖了详尽的生产和...

翰宇药业:司美格鲁肽原料药获美国 DMF 备案号金融界9月25日消息,2024 年 9 月 25 日,翰宇药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认,其司美格鲁肽原料药获得 DMF 备案号。DMF 是涉及产品生产和质量控制的文件资料。司美格鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂,用于减轻特定患者体重等。本次获得备案号提高公司国际竞争力,但其...

翰宇药业:司美格鲁肽原料药获得DMF备案号翰宇药业公告,公司收到美国食品药品监督管理局的确认,公司司美格鲁肽原料药获得DMF备案号。

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≥▽≤ 一周复盘 | 翰宇药业本周累计上涨14.84%,化学制药板块上涨12.83%翰宇药业:公司原料药获得美国DMF备案号9月25日晚间,翰宇药业发布公告称,2024年9月25日,公司得到美国食品药品监督管理局(FDA)的确认,公司司美格鲁肽原料药获得DMF(DrugMasterFile)备案号。翰宇药业司美格鲁肽原料药获得美国药物管理备案9月26日,翰宇药业发布公告,已收到...

╯０╰ 圣诺生物(688117.SH):利那洛肽原料药完成美国FDA备案圣诺生物(688117.SH)发布公告,公司利那洛肽原料药于近日完成美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案。利那洛肽于2012年8月30日获得美国FDA批准上市,主要用于治疗便秘肠易激综合征(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC),是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物,并于2019年1月获得...

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╯＾╰ 翰宇药业:大麻二酚原料药获得美国 FDA DMF 备案号 039222金融界11月30日消息,深圳翰宇药业股份有限公司宣布其大麻二酚(Cannabidiol)原料药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的药物管理档案(DMF)备案号039222,此举预计将积极影响该产品在国内外市场的开拓。获得备案号意味着公司能够在竞争激烈的市场中更容易被潜在客户认可,不...

翰宇药业:公司原料药获得美国DMF备案号翰宇药业公告,公司收到美国食品药品监督管理局的确认,已收到提交的替尔泊肽DMF备案号。本文源自金融界AI电报

（°ο°） 翰宇药业:公司原料药大麻二酚获得美国DMF备案号【翰宇药业:公司原料药大麻二酚获得美国DMF备案号】财联社11月30日电,翰宇药业公告,收到美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的大麻二酚DMF备案号。

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翰宇药业(300199.SZ):原料药大麻二酚获得美国DMF备案号智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的DMF备案号(编号039222),涉及的原料药产品为大麻二酚(Cannabidiol)。据称,大麻二酚(Cannabidiol),又名CBD,国际上广泛应用于药品、化妆品、食品、制造业等领域。本次大麻二酚获...

翰宇药业:药品替尔泊肽获得美国DMF备案号金融界6月27日消息,深圳翰宇药业股份有限公司于2024年6月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对于药品替尔泊肽的Drug Master File(DMF)确认。该备案有利于企业在国际市场的竞争力,易被客户优先考虑,对公司的长期发展有积极影响。本文源自金融界AI电报