食品药品监督管理局工作职责_食品药品监督管理局工作职责

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...:希维奥®两种适应症的新药上市申请获泰国食品药品监督管理局批准德琪医药-B(06996.HK)公布,泰国食品药品监督管理局已批准希维奥® (塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA):(1)与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者;及(2)与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少四种治疗,且对至少两种...

＞＾＜ 辉瑞公司治疗血友病的药物Hympavzi成功获批美国食品和药物管理局批准了辉瑞公司的一款治疗罕见出血性疾病的药物,该药物名为Hympavzi,通过自动注射器笔在皮肤下注射,以预防或减少12岁及以上血友病A或B患者的出血。Hympavzi是辉瑞公司今年第二个获得美国食品药品监督管理局批准的血友病治疗药物,此前该机构于4月批...

＋▂＋ 美国食品药品监督管理局批准苹果 Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测功能苹果 Apple Watch 的“睡眠呼吸暂停检测功能”获得美国食品药品监督管理局的批准,Watch Series 9 或 Watch Ultra 2 用户即日起可以使用该功能。这项新功能将作为 watchOS 11 更新的一部分推出,使用 Apple Watch 的加速计来检测与睡眠期间呼吸障碍相关的微小手腕运动,苹果将利用...

美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件。

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美国食品药品监督管理局批准苹果AirPods Pro耳机的助听器软件IT之家 9 月 12 日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)今天批准了首款非处方(OTC)助听器软件设备 ——“助听器功能”(Hearing Aid Feature),该设备可用于兼容版本的 Apple AirPods Pro 耳机。FDA 表示,在安装并根据用户的听力需求进行定制后,助听器功能可使兼容的 AirPods Pro 作...

⊙＾⊙ 美国食品药品监督管理局考虑将JN.1变种用于更新的新冠疫苗美国食品药品监督管理局考虑将JN.1变种用于更新的新冠疫苗。本文源自金融界AI电报

金鸿药业通过埃塞俄比亚食品药品监督管理局(EFDA)GMP认证挖贝网6月3日,金鸿药业(831186)近日发布公告,金鸿药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年02月02日至2024年02月04日接受了埃塞俄比亚食品药品监督管理局(EFDA)的GMP现场检查,检查范围为头孢粉针车间(一车间)的粉针剂(头孢菌素类)生产线。近日公司收到了EFDA下发...

康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息,有投资者在互动平台向康弘药业提问:董秘好,立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示:截至目前,题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报

康弘药业:收到缅甸政府卫生部食品药品监督管理局签发的药品注册证书金融界6月18日消息,康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司(康弘生物)及其在缅甸独家注册、经销商中国国际医药卫生有限公司,近日收到缅甸政府卫生部食品药品监督管理局签发的药品注册证书,证书编号为2904EA04238。此证书标明“朗沐”(康柏西普眼用注射液)获得了在...

...食品药品监督管理局的临床试验默示许可,GSK启动I/II期临床试验工作公司回答表示:2022年6月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动I/II期临床试验工作。2023年GSK I/II期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定,继续以合作的形式开展后续工作,公司严格按照相关规定履行信息披露义务...