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≥▂≤ ...CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。SIM0500是一种人源性GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,基于临床前数据其是治疗多发性骨髓瘤的潜...

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数据分析公司GlobalData:预计礼来(LLY.US)旗下减肥药Zepbound 2031...智通财经APP获悉,数据分析公司GlobalData最近的一份报告显示,到2031年,礼来(LLY.US)近日获批的减肥药Zepbound在美国的销售额将达到41亿美元,这将大约是诺和诺德(NVO.US)旗下减肥药Wegovy届时预计的销售额的一半。美东时间11月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼...

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减肥药又迎利好 美国最新研究:Wegovy等药物并未增加自杀念头Ozempic以及同类减肥药物之后,产生了自杀和自残的想法,还有抑郁等负面影响。这引发人们的担忧,多国监管机构正在对其进行审查,并表示将根据后续结果采取一定的行动。据美国食品药品监督管理局(FDA)此前的数据,该机构已收到了265份有关服用这些减肥药物的患者产生自杀和自...

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重庆南方数控完成定向增发融资,融资额478.98万人民币,投资方为重庆...是国家食品药品监督管理局认证的II类医疗器械专业制造商。数据来源:天眼查APP以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性...

礼来(LLY.US)阿尔茨海默病新药donanemab获FDA初步安全认可智通财经APP获悉,美国食品药品监督管理局 (FDA)对礼来公司(LLY.US)的试验数据进行了分析,结果显示其实验性阿尔茨海默氏症药物donanemab在安全性上没有表现出重大危险信号,但同时也引发了对该药物在早期患者治疗中的安全性的疑虑。数月前,donanemab在获批之路上遭遇了...

Larimar Therapeutics(LRMR.US)盘后涨近23%!FDA取消旗下FA疗法...智通财经APP获悉,有消息称,美国食品药品监督管理局(FDA)在对罕见疾病疗法新药研发商Larimar Therapeutics(LRMR.US)旗下Nomlabofusp临床项目进行了二期数据审查后,取消了对该药物的部分临床限制。受此消息提振,Larimar Therapeutics周一美股盘后涨近23%。据悉,Larimar The...

美疾控中心称李斯特菌感染事件与一公司召回的乳制品有关当地时间2月6日,美国疾病控制与预防中心表示,美国11个州暴发的李斯特菌感染与一公司召回的乳制品有关。根据疾控中心的数据,李斯特菌已经在美国导致26人患病、23人住院、2人死亡。 美国食品药品监督管理局5日表示,与李斯特菌菌株相关的多州疫情已持续数年。而疾控中心采访...

早间公告:光正眼科2023年度合并营业收入约为11亿元①光正眼科:公司2023年度合并营业收入约为11亿元,较上年同期提高约43%。此外,11亿营业收入中,上海片区约为5亿元。本次营业收入预计为公司财务部初步核算数据,未经会计师事务所审计或审阅。 ②普利制药:公司于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的创新药注射用PLAT00...