食品药品监督管理局查询网入口_食品药品监督管理局查询网入口

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东诚药业:下属公司获得药物临床试验批准通知书中国财富通7月2日 - 东诚药业(002675)公告称,6月28日,公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展I期临床试验。经查询公开资料,目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Pluvicto上市...

ˋωˊ 一周复盘 | 贝达药业本周累计下跌5.48%,化学制药板块下跌7.39%6月接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床BIMO相关PAI现场核查和原料药CMC PAI现场核查。近日,公司及Xcovery在美国FDA官网查询到以零缺陷通过了上述现场核查。这表明公司及Xcovery的质量体系符合美国FDA的要求。然而,通过PAI现场核查后,还需同步开展FDA CDER...

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贝达药业:公司及控股子公司通过美国FDA现场核查南方财经8月20日电,贝达药业公告,公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc.分别于2024年5、6月接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床BIMO相关PAI现场核查和原料药CMC PAI现场核查。近日,公司及Xcovery在美国FDA官网查询到以零缺陷通过了上述现场核查。这表明公司及X...

海创药业(688302.SH):HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期...海创药业(688302.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification),公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请正式获得FDA批准。此前,HP537片中国临床试验申...

飞利浦多款呼吸机在美被最高级别召回,已致7人死、两款国内有售以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。被召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,因呼吸机故障警报装置失效,可能导致治疗中断或失败,还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。查询国家药监局官网数据库获悉,召回的产品中有2款已...