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绿叶制药(02186.HK):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产...绿叶制药(02186.HK)发布公告,集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式检查报告,显示集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的生产场地以无需采取整改(No Action Indicated, NAI,零“483”)成功通过美国FDA的上市批准前检查(Pre-Approval Inspection,“PAI”)。...

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绿叶制药(02186):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产场地...成功通过美国FDA的上市批准前检查(Pre-Approval Inspection,“PAI”)。LY03010是棕榈酸帕利哌酮的长效注射剂,由集团自主研发,用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。该产品在美国通过505(b)(2)的申报路径向FDA提交新药上市申请(NDA)。根据审评流程,FDA需要对LY03010的生...

贾跃亭宣布本周末交付首辆FF 91,交付仪式将于15日进行录播其中包括 MCO(Manufacture Certificate of Origin,制造原产地证书)准备就绪、销售协议和发票、收据等。目前,公司正在紧锣密鼓地进行交付仪式前的最终车辆检查和PDI(Pre-Delivery Inspection,交付前检查)流程。FF 91 2.0 Futurist Alliance的首位用户来自美国加州科斯塔梅萨市的一家豪...