最新上市的新药有哪些

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瑞普生物:三方驱虫新药复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂计划于2024年上市金融界5月29日消息,有投资者在互动平台向瑞普生物提问:请问公司24年的驱虫药上市计划是什么。公司回答表示:公司三方驱虫新药复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂已获得二类新兽药证书,计划在2024年上市,与现有的莫普欣、菲比欣等驱虫产品形成多元化驱虫矩阵。本文源自金融界AI电...

卫材/渤健阿尔茨海默病抗体新药在韩国获批上市【卫材/渤健阿尔茨海默病抗体新药在韩国获批上市】财联社5月28日电,卫材和渤健宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体lecanemab(中文通用名:仑卡奈单抗)上市,用于治疗早期(轻度)阿尔茨海默病或由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍成...

浙江医药:ARX-788项目基本符合新药申报条件,尚未满足上市申请的...金融界5月28日消息,有投资者在互动平台向浙江医药提问:看了你5月10日回答:ARX-788项目研发仍然在进行中,该项目并未失败;ARX-788项目在2023-004公告后按照临床试验计划与相关监管要求持续进行,目前项目暂未完全满足提交新药上市申请的技术与法定条件。试问:当时公告。说...

卫材(ESALY.US)/渤健(BIIB.US)阿尔茨海默病抗体新药在韩国获批上市智通财经APP获悉,5月27日,卫材(Eisai/ESALY.US)和渤健(Biogen/BIIB.US)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体lecanemab(中文通用名:仑卡奈单抗)上市,用于治疗早期(轻度)阿尔茨海默病或由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍成人患者...

康方生物B(09926.HK)依达方的新药上市申请获国家药监局批准【财华社讯】康方生物B(09926.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)的新药上市申请,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激霉抑制剂(“TKI”)治疗后进展的...

↓。υ。↓ 信达生物:国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用于...信达生物发布公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理替妥尤单抗注射液的新药上市申请,用于甲状腺眼病的治疗。本文源自金融界AI电报

...抑制剂Glecirasib(JAB-21822)的新药上市申请获受理并纳入优先审评智通财经APP讯,加科思-B(01167)公布,公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)的新药上市申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理并纳入优先审评程序,用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌...

˙ω˙ 信达生物(01801.HK)替妥尤单抗用于治疗甲状腺眼病的新药上市申请获...【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理替妥尤单抗注射液(重组抗胰岛素样生长因子1受体(“IGF-1R”)抗体,研发代号:IBI311)的新药上市申请(“NDA”),用于甲状腺眼病(“TED”)的治疗。此次NDA获受理是基于一项在中国TED受试...

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信达生物(01801.HK):国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市...信达生物(01801.HK)发布公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理替妥尤单抗注射液(重组抗胰岛素样生长因子1 受体抗体,研发代号:IBI311)的新药上市申请,用于甲状腺眼病的治疗。本文源自金融界AI电报

“创新药二哥”快步跑,甲状腺眼病新药申请上市,信达生物急寻下一个...本文来源:时代财经 作者:文若楠 图片来源:图虫创意“创新药二哥”新药研发按下“加速键”。5月21日,信达生物(01801.HK)宣布,公司替妥尤单抗注射液(重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,研发代号:IBI311)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中...